מה תלמדו במסגרת התעודה
הקורס יספק מבוא מקיף למחקר קליני ולתפקידים של ה-CRC בשלבי המחקר הקליני.
תוכנית זו תספק מיומנויות ליבה ותיתן כלים מעשיים לאותם אנשים המעוניינים לתמוך, לסייע ולתאם את הפעילויות היומיומיות של ניסויים קליניים.
תיאורי מקרה ושיטות עבודה מומלצות בעשייה היומיומית יוצגו כדי להדגיש כיצד יעדי הלמידה חלים ישירות על האחריות של ה-CRC.
מטרת הקורס היא ללמוד את הקשר בין כל אחת מהמערכות במרכז הרפואי, הדרישות לכך, אחסון ותיעוד מדויק ומסודר של המחקר, ואחריות החוקר הראשי.
עם סיום הקורס בהצלחה יוכל הסטודנט:
- להבין את התפקידים והאחריות של מתאם המחקר הקליני.
- להכיר את היחידות שה-CRC עובד איתן.
- להיות החוקר הראשי במחקר.
- להתכונן לביקור מטעם היזם לביקור במרכז לצורך בחירת אתר במחקרים רפואיים של תרופות או מכשירים רפואיים.
- להכין את המחקר לדיון להגשה הראשונית, מה נדרש להיות בחבילת ההגשה.
- להבין את הדרישות לתיעוד במחקר הקליני, רישום ודיווח כנדרש.
- לכתוב הסכמות- טופסי הסכמה- אחריות החוקר הראשי.
- להגדיר דיווחי בטיחות: הגדרות ודרישות הדיווח- אחריות החוקר הראשי.
- להיות בבקרה במחקרים הקליניים
- להכיר את החדשנות במחקרים קליניים.
- להבין את הצד המשפטי במחקרים קליניים.
